為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，保障春節(jié)期間群眾用械安全，護(hù)佑人民身體健康和生命安全，讓廣大民群眾過一個(gè)祥和喜慶的春節(jié)，近期固鎮(zhèn)縣市場監(jiān)管局多措并舉強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管工作。
廣泛宣傳。為營造良好的輿論氛圍，提高公眾對(duì)安全用藥用械的知曉度，該局充分利用春節(jié)期間人員聚集的有利時(shí)機(jī)，通過網(wǎng)絡(luò)媒體和發(fā)放宣傳材料等形式，廣泛宣傳醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和科普知識(shí)，增強(qiáng)公眾的藥械安全意識(shí)和自我保護(hù)能力。
壓實(shí)責(zé)任。督促醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)建立質(zhì)量管理自查制度，每年按要求提交上一年度的自查報(bào)告。從企業(yè)資質(zhì)、職責(zé)制度、設(shè)施設(shè)備、采購驗(yàn)收、儲(chǔ)存運(yùn)輸、網(wǎng)絡(luò)銷售等方面開展自查。通過企業(yè)自查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并整改，將風(fēng)險(xiǎn)隱患控制在萌芽狀態(tài)。
健全檔案。根據(jù)企業(yè)類型和所經(jīng)營醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實(shí)施分級(jí)分類監(jiān)管。遵循“風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)、科學(xué)監(jiān)管，全面覆蓋、動(dòng)態(tài)調(diào)整，落實(shí)責(zé)任、提升效能”的原則，最大化利用監(jiān)管資源，確保各類醫(yī)療器械質(zhì)量安全有效。
強(qiáng)化監(jiān)管。嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，嚴(yán)查質(zhì)量管理體系、關(guān)鍵崗位人員、各類票據(jù)及記錄、產(chǎn)品購銷存憑證等；對(duì)備案企業(yè)嚴(yán)查有無提供虛假資料、有無變更經(jīng)營場所與庫房地址、有無超范圍經(jīng)營、有無開展網(wǎng)絡(luò)銷售未備案等行為。
截至目前，已完成醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理自查報(bào)告170家，實(shí)地檢查醫(yī)療器械經(jīng)營單位35家，責(zé)令整改4家。
通訊員 單永才、葉佳佳