為進(jìn)一步筑牢醫(yī)療器械安全消費屏障，守護(hù)公眾身心健康，近日固鎮(zhèn)縣市場監(jiān)管局組織開展了一類醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)專項監(jiān)督檢查行動。此次專項檢查旨在強(qiáng)化經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，確保人民群眾使用的醫(yī)療器械安全有效。
專項檢查重點聚焦經(jīng)營環(huán)節(jié)，執(zhí)法人員采取“全面排查與重點抽查”相結(jié)合的方式，深入各經(jīng)營場所開展細(xì)致核查，核心圍繞企業(yè)資質(zhì)、經(jīng)營行為及產(chǎn)品追溯三大維度展開。在企業(yè)資質(zhì)核查方面，執(zhí)法人員仔細(xì)核對營業(yè)執(zhí)照與產(chǎn)品備案憑證，確保經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍與許可內(nèi)容一致，堅決防范超范圍經(jīng)營行為。針對醫(yī)用退熱貼、醫(yī)用墊巾、穴位壓力刺激器具、紗布、繃帶等常見的一類醫(yī)療器械品種，重點核查產(chǎn)品名稱、適用范圍是否與備案信息相符，嚴(yán)厲打擊將非醫(yī)療器械冒充醫(yī)療器械或違規(guī)包裝為醫(yī)療器械銷售的違法違規(guī)行為。同時，通過查驗進(jìn)貨記錄、購銷票據(jù)、供貨方資質(zhì)證明及產(chǎn)品檢驗報告等資料，嚴(yán)格把控產(chǎn)品來源渠道，確保票、賬、貨全程一致，實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量安全可追溯。
執(zhí)法監(jiān)管工作中，該局秉持“監(jiān)管與服務(wù)并重、懲處與教育結(jié)合”的理念，注重柔性執(zhí)法與普法宣傳教育。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的個別單位資質(zhì)材料收集不全等問題，執(zhí)法人員當(dāng)場進(jìn)行指導(dǎo)，并依法下達(dá)責(zé)令限期整改通知。同時，主動向經(jīng)營者及從業(yè)人員宣講《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，著力提升經(jīng)營主體的質(zhì)量安全責(zé)任意識與誠信經(jīng)營理念，引導(dǎo)行業(yè)規(guī)范自律。
據(jù)統(tǒng)計，本次專項檢查已檢查醫(yī)療器械經(jīng)營單位114家次，對存在問題的2家單位當(dāng)場下了達(dá)責(zé)令整改通知書，同時依規(guī)下架了可疑產(chǎn)品2批次。（單永才 葉佳佳）