“做了幾十年藥品，可現在在品種優化、創新研發上，上市后變更管理等遇到多重堵點?！痹诎霾贺S原涂山制藥有限公司的生產車間內，企業負責人向專項幫扶專班專家道出了“老牌藥企”轉型路上的共同困惑。無獨有偶，安徽宏業藥業有限公司也面臨著相似困境：成熟品種升級空間受限，創新藥研發缺乏技術支撐，企業轉型遇到難題。
黨的二十屆四中全會提出，要加快高水平科技自立自強，引領發展新質生產力。對此，食品藥品檢驗中心相關負責人深有感觸。企業有需求，幫扶馬上到。該中心聚焦本地企業創新需求，以政策精準滴灌、加碼促創新主體枝繁葉茂。
針對本地藥企的核心痛點，食品藥品檢驗中心迅速聯合市市場監管局組建專項幫扶專班，摒棄“一刀切”模式，為企業量身定制“一企一策”解決方案。專家團隊化身“一線質檢員”，深入生產一線開展全流程調研：在豐原涂山制藥、安徽宏業藥業，從原料投料精度、關鍵工藝參數控制到成品檢驗標準，協助企業梳理出影響藥品質量穩定性的工藝短板，當場提出基于現有產能的優化方案，用“小調整”撬動“大提升”；在聚焦賴氨酸阿司匹林散、催乳顆粒等重點品種的二次開發上給予技術支撐。專家不僅指導企業聯合申報市級科技項目，還開放中心實驗室資源，助力企業攻克生化藥提純關鍵技術，為老品種注入新活力。
“以前申報科技項目像‘摸黑走路’，現在專家不僅幫我們梳理材料，還帶我們對接科研機構，路一下子就通了！”兩家藥業負責人欣喜地表示，專家團隊還通過“典型案例+政策解讀”的專題培訓，為企業搭建起規范的上市后變更管控體系，讓企業徹底告別了合規問題“提心吊膽”的日子，輕裝上陣闖創新路。一系列靶向幫扶舉措，為企業注入創新活力，加速了產品迭代升級進程。
黨的二十屆四中全會強調，“十五五”時期經濟社會發展必須以改革創新為根本動力?！拔覀冮_展專項幫扶行動，以‘一線問診’摸準藥企轉型痛點，用‘一企一策’提供精準解決方案，既通過工藝優化、技術共享破解了企業‘創新無門’的困境，又借助合規培訓筑牢了企業發展‘安全防線’?！笔称匪幤窓z驗中心相關負責人表示，此次幫扶不僅幫助兩家老牌藥企實現從“愁轉型”到“敢創新”的轉變，更為地方醫藥產業破解“創新之困”、推動高質量發展提供了可復制的幫扶樣本。（何沛 汪源）